8月4日,广东省药监局发布公告称,在组织对中山市天幕精控智能技术有限公司进行的飞行检查中发现,该企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,被责令立即针对发现的问题停产整改。
广东省药监局表示,全部缺陷项目整改完成后,需要恢复生产,应向中山市市场监督管理局提出书面复产申请。中山市市场监督管理局跟踪检查符合要求,上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。
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